હવે ભારતની રસીનો સમગ્ર વિશ્વમાં વાગશે ડંકો, ટૂંક સમયમાં મળશે મંજૂરી
વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઇઝેશન (ડબ્લ્યુએચઓ) ના એક વરિષ્ઠ અધિકારીનું કહેવું છે કે ‘ભારત બાયોટેક’ દ્વારા કોવિડ -19 વિરોધી રસીને ભારત દ્વારા બનાવેલી કટોકટીની મંજૂરી આપવા પર આવતા મહિને નિર્ણય લેવામાં આવી શકે છે. આ રસી હજુ સુધી કોઈ પશ્ચિમી દેશની નિયમનકારી સંસ્થા દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવી નથી. ડબ્લ્યુએચઓના રસીઓ માટે મદદનીશ મહાનિર્દેશક ડો. મારિયાંજેલા સિમાઓએ જણાવ્યું હતું કે ભારત બાયોટેકની રસી માટે યુએન એજન્સીની સમીક્ષા “થોડી સારી” છે અને આશા છે કે અધિકારીઓ સપ્ટેમ્બરના મધ્ય સુધીમાં કોઈ નિષ્કર્ષ પર પહોંચશે.
આ રસી પર થોડા અભ્યાસ પ્રકાશિત કરવામાં આવ્યા છે. ભારતમાં કોઈ સંશોધકે રસી પર કોઈ અદ્યતન સંશોધન પ્રકાશિત કર્યું નથી. આ રસી ભારતમાં ઉપયોગ માટે મંજૂર કરવામાં આવી છે. ભારતમાં વૈજ્ઞાનિકોનું કહેવું છે કે આ રસી 78 ટકા સુધી અસરકારક છે.
રસીની સમીક્ષા પ્રક્રિયા શરૂ થઈ ગઈ છે
ભારત બાયોટેકે ગત જુલાઇમાં માહિતી આપી હતી કે કંપનીએ કટોકટીના ઉપયોગની સૂચિમાં કોવેક્સીનને સમાવવા માટે તમામ જરૂરી દસ્તાવેજો રજૂ કર્યા છે. કંપનીએ કહ્યું હતું કે રસીની સમીક્ષા પ્રક્રિયા શરૂ થઈ ગઈ છે અને “એવી શક્યતા છે કે કોવેક્સિનને વહેલી તકે WHO તરફથી જલદીથી EUL મળી જશે. વાસ્તવમાં, EUL એક લાયસન્સ છે, જે WHO પાસેથી મેળવ્યા પછી, કંપની જાહેર આરોગ્ય સંકટથી પ્રભાવિત લોકોને રસી ઉપલબ્ધ કરાવી શકે છે.
તો બીજી તરફ ‘રસી મિશ્રણ’ નો અભ્યાસ હવે ભારતની સ્વદેશી રસી કોવાક્સિન પર કરવામાં આવશે. એક માહિતી અનુસાર, ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઇન્ડિયા (DCGI) એ ભારત-બાયોટેકને તેની અનુનાસિક રસી(નેઝલ રસી) અને કોવેક્સીનનો મિક્સિંગ અભ્યાસ કરવા માટે લીલી ઝંડી આપી છે. આ દ્વારા રસી મિશ્રણના પરિણામોનો અંદાજ કાવામાં આવશે.
આ બાબતની જાણકારી ધરાવતા સરકારી અધિકારીના જણાવ્યા મુજબ-ડ્રગ રેગ્યુલેટરી બોડીએ તબક્કા 2/3 ની રેન્ડમાઇઝ્ડ, મલ્ટી સેંટ્રિક, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે પરવાનગી આપી છે. ભારત બાયોટેક દ્વારા આ અભ્યાસ સંબંધિત અરજી 29 જુલાઈના રોજ DCGI ની વિષય સમિતિ સમક્ષ રજૂ કરવામાં આવી હતી.
અનુનાસિક રસી (BBV154) ના પ્રથમ તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પરિણામો જૂનમાં રજૂ કરવામાં આવ્યા હતા. જ્યાં સુધી આ બંને રસીઓનો સવાલ છે, કોવેક્સીનને શરૂઆતથી જ ભારતમાં કટોકટીના ઉપયોગ માટે પરવાનગી મળી છે. તે ભારતના રસીકરણ કાર્યક્રમનો મુખ્ય ભાગ છે. તે જ સમયે, નેઝલ રસી (BBV154) ના પ્રથમ તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પરિણામો ભારત બાયોટેક દ્વારા જૂનમાં સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન (CDSCO) સમક્ષ રજૂ કરવામાં આવ્યા હતા. CDSCO ની નિષ્ણાત સમિતિએ સલાહ આપી હતી કે ભારત બાયોટેકે ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં બંને ડ્રોપ્સ અને સ્પ્રેનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
તાજેતરનો અભ્યાસ રસી મિશ્રણના વધુ સારા પરિણામો દર્શાવે છે
તમને જણાવી દઈએ કે નિષ્ણાતોના સમૂહ અને કેટલાક તાજેતરના અભ્યાસોએ રસી મિશ્રણની હિમાયત કરી છે. તેઓ કહે છે કે મિશ્રણથી વધુ સારી પ્રતિરક્ષા પ્રગટ થઈ છે. આવી સ્થિતિમાં, ભારત બાયોટેકનો આ અભ્યાસ પોતાનામાં પ્રથમ હશે જેમાં અનુનાસિક રસી અને સામાન્ય રસીનું મિશ્રણ કરવામાં આવી રહ્યું છે.
કોવિશિલ્ડ-કોવેક્સીન મિશ્રણ અભ્યાસ કરવામાં આવશે
અગાઉ એવું પણ જણાવાયું હતું કે કોવિશિલ્ડ અને કોવેક્સીનના મિશ્રણ અભ્યાસને પણ ડીસીજીઆઈ તરફથી લીલી ઝંડી મળી છે. જો કે, આ પહેલા, ઇન્ડિયન કાઉન્સિલ ઓફ મેડિકલ રિસર્ચ દ્વારા બે અલગ અલગ રસીઓના મિશ્રણ અંગે એક અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો. ICMR એ કહ્યું હતું કે બે કોવિડ રસીઓના સંયોજનથી સલામતીના વધુ સારા પરિણામો મળ્યા છે. સમાચાર એજન્સી એએનઆઈ અનુસાર, ડીસીજીઆઈએ કોવિડ રસી મિશ્રણના અભ્યાસ માટે પરવાનગી આપી છે. આ અભ્યાસ ક્રિશ્ચિયન મેડિકલ કોલેજ, વેલ્લોરમાં કરવામાં આવશે.
